FDA呼吁限制睾酮类药物适用

全面性，英美两国蔬果和药品监督管理机构局（FDA）任职期间该小组近乎一致的通过更改性激素替代化疗用药标识，旨在减少性激素替代化疗用药在成年人涉及卵巢腺机制升高症里的应用于。任职期间该小组同时声称，还需要进行时大型研究者以证实性激素替代化疗用药的临床确实和可靠度。

当前，性激素镇静剂主要有2个用药。第一条用药是，用于成人先天性或于对上皮细胞卵巢腺机制升高症病征性激素替代化疗，都有隐睾症、Klinefelter综合症、以及化疗用药或重金属避免的睾丸损伤，这一条用药无任何争议。

任职期间该小组主要讨论性激素镇静剂的第二条用药——低促卵巢腺激素性卵巢腺机制升高症（先天性或于对），都有结核病促卵巢腺激素或黄体生成素释放激素（LHRH）缺乏，以及、脏器或热辐射激起的下丘脑—外周齿轮损伤。

“结核病”一词避免性激素镇静剂被相当多用于性激素低水平相对来说较低的里成年人成人病征，以及有“低性激素”病征和体征、但实际性激素低水平在正常人范围内的病征，甚至有些病征实际上尚未进行时性激素低水平探测。

FDA骨科、卵巢和泌尿外科产品部主任Hylton V. Joffe博士声称，随着成年人增长而激起的卵巢腺机制升高症里，应用于性激素镇静剂化疗的受惠尚不明了。但是，目前性激素镇静剂还是被相当多用于40至64岁的成人病征。这催生FDA质疑性激素镇静剂标识是否能准确突显不具适宜用药的病征。

2010年发表的一项研究者提示，209例成年人≥65岁、应用于性激素替代化疗病征的冠心病风险缩减，催生FDA开始调查性激素替代化疗用药的缺血性可靠度弊端。

FDA流行病学专家Mohamed A. Mohamoud 透露道，FDA对英美两国各地区产品数据资料进行时分析找到，英美两国2009年至2013年长期，性激素替代化疗病征缩减了65%，性激素镇静剂处方从2010年130万张缩减至2013年230万张。而且，这些处方性激素镇静剂病征里有70%为20至64岁成人病征。

这些数据资料还推断，所有性激素替代化疗病征里，全部都是约半数被确诊为卵巢腺机制升高症。此外，25%性激素替代化疗病征在起始化疗前尚未行性激素浓度探测，其里有21%病征在性激素替代化疗长期尚未行性激素浓度探测。

FDA监管审查处Brian Tran博士注意到，很多直接依托消费者的海报宣称，应用于性激素镇静剂可改善家庭质量和性能力，催生FDA再次发生警告信。

任职期间该小组以外成员建议将性激素镇静剂用药仅限于上皮细胞卵巢腺机制升高症，但是，另有一些成员建议进一步提高对第二条用药管理机构，都有去除“结核病”一词，并建议在标识里指明需证实“低性激素”确诊才可应用于性激素镇静剂，并在化疗长期监测病征性激素低水平，此外，还应标明更多关于缺血性可靠度不足之处的资料。

任职期间该小组多名成员建议，性激素镇静剂标识里应纳入2010年英美两国内分泌学会确诊指南里的段落。这份指南要求浸润卵巢腺机制升高病征体征病征需整年两次上午血清标本里性激素低水平低于300ng/ml，方可应用于性激素镇静剂化疗。

任职期间该小组成员之一，吉它以色列女执事大学医院Marc Garnick博士声称，成年人成人排卵病征可考虑性激素镇静剂化疗，但是，成人排卵综合症的确诊应极为严密。性激素镇静剂标识里应标出适宜的低性激素确诊数值，以及卵巢腺机制升高病征具体情况病征，例如睾丸机制障碍、升高和骨密度下降。详细询问病征冠心病病症，行时间延迟心电图检查。

此外，还应常规分析报告病征家庭质量，以确保当化疗违宪时能幸而停药。

关于性激素镇静剂可靠度弊端，英美两国罗德斯所大学Ernest Mario药学院Tobias Gerhard博士声称，关于性激素镇静剂可靠度不足之处的证据只不过还很不够。我们需要更多的数据资料。

当前，我不认为有证据能证明性激素镇静剂与冠心病之间有因果关系。但是，考虑到性激素镇静剂被大量超用药应用于，而且欠缺性激素镇静剂在这以外许多人里确实的数据资料，我认为在性激素镇静剂标识里指明关于缺血性可靠度不足之处资料是非常有确实的。

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编辑： chengliang